禁止使用两种感冒药,特非那定或罪魁祸首

 作者:仉填懈     |      日期:2017-07-21 17:28:13
日前,国家药品监督管理局(以下简称“国家食品药品监督管理局”)发布公告 - 停止在中国生产,销售和使用特殊苯酚伪麻片和木马胶囊现在,并撤销相关的药品批准证书文件并要求在2018年12月31日之前召回和销毁市场上的所有药物上述两种药物都用于治疗由感冒引起的头痛,发烧,四肢疼痛,鼻塞,流鼻涕,打喷嚏等根据2017年全国药品不良反应监测年度报告,专业人员将分析药品与不良反应/事件的相关性,提取药品安全风险信息,并根据风险的一般性或严重程度决定是否采取相关措施如果在药品规格中添加安全信息,有关如何安全使用药物的信息等,在极少数情况下,当药物的益处不再大于风险时,药物将被撤销上述两种感冒药显然是“极少数病例”之一为什么禁用国家食品药品监督管理局表示,上述两种禁用药物存在心脏毒性不良反应 “这两种药物含有特非那定,研究表明特非那定具有相对清晰的心脏毒性”广东省妇幼保健院儿科主任医师李增庆在接受“科技日报”采访时表示,国外已有一些报道特非那定可引起严重的心律失常 “特殊苯酚假麻片和Tello伪麻胶囊中的特殊词是指特非那定,用于治疗各种过敏性疾病,但不会引起嗜睡,嗜睡,疲劳,注意力不集中等副作用,所以它在市场初期非常受欢迎“中国医科大学航空总医院呼吸内科副主任窦志芳告诉记者,很快发现该药可能导致QT间期延长(心室去极化和复极激活时间)心律失常等不良反应和心律失常更明显在大剂量的情况下,这种不良反应更明显因此,在20世纪90年代后期,欧洲和美国等国家开始限制特非那定的使用目前,它也是中国的处方药,也有与之相关的不良反应这可能是国家食品药品监督管理局发布禁止公告的原因之一国家食品药品监督管理局还附属药品生产企业,丽珠集团丽珠制药厂(特苯酚假麻片,国药准字H10940182)和石家庄集团欧益药业有限公司(吐露伪湄胶囊),中医准字H19990093)丽珠集团于12月3日晚宣布,丽珠制药厂于1994年获批生产特种苯酚假麻片自2013年12月起,它已主动停止生产特殊苯酚假麻片有效期为两年没有回忆 “科技日报”记者致电丽珠制药厂质量部相关人员说:“该药物于2013年停产由于销售不佳,生产计划和销售计划被停止”当被问及是否在销售过程中发现它有心脏毒性不良反应时,该人说公司“收到的不良反应反馈较少” “中国药物不良反应监测系统仍存在一些问题,需要加以改进”李增庆指出,2011年,中国实施了更加科学规范的“药品不良反应报告和监测管理办法”,同年“全国药品不良反应监测系统在线,药品生产企业,经营公司和医疗机构可​​以报告在线药品不良反应案例,各级国家监测机构对报告进行审查和评价但是,由于积极报告制度的实施,药品生产经营企业的毒主意识相对薄弱,热情高涨报告医疗机构报告不高,药品不良反应报告质量不同,